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gmp认证流程及时间?

  gmp车间认证一般分成下列好多个环节:1、认证提前准备环节。关键是在硬件配置、手机软件及其湿件(工作人员)的准备工作环节。2、申请提前准备环节。这环节的工作中分注射液和非注射液类认证,注射液类认证需申请省药品监督管理单位开展预认证,便是省药品监督管理单位根据查验后,在向相关部门(国家药品监督管理局)申请认证。这一段时间主要是查漏补缺,健全和查验,另外等候国家药品监督管理局的认证查验;假如是是非非注射液类的认证,关键由省药品监督管理单位开展认证,以前有地市级药品监督管理单位确定就可以了。3、认证工程验收。时间一般为三天,分配为1天硬件配置查验,2天手机软件查验,也是有时间错乱的,自然,大部分是各查验1天,加起來2天。最后一天完毕时探讨查验結果,达标得话,发认证新项目查验結果,报国家药品监督管理局认证,颁证。不过关,看情况,要不整顿,下一次来查验后还可以根据,颁证,比较严重的是现场就公布不通过,停工了。

  gmp认证是一个公司的尤其是药物公司、护肤品公司这类对生产制造车间有规定的企业要开展的一个认证。gmp认证的流程挺多流程的,必须公司到所属地区的省局审理服务厅递交申请办理,在其中关键的一步便是当场查验,认证管理中心会有些人出来到企业公司查验各种各样状况,这个是较为幸苦的,由于企业要做的事许多 ,许多 小规定全是要保证的,要不然就根据不上。

  1、申报企业到省局受理大厅提交认证申请和申报材料

  

gmp认证流程及时间?

  2、省局药品安全监管处对申报材料形式审查 (5个工作日)

  

gmp认证流程及时间?

  

gmp认证流程及时间?

  3、认证中心对申报材料进行技术审查 (10个工作日)

  4、认证中心制定现场检查方案(10个工作日)

  5、省局审批方案 (10个工作日)

  6、认证中心组织实施认证现场检查 (10个工作日)

  7、认证中心对现场检查报告进行初审 (10个工作日)

  8、省局对认证初审意见进行审批(10个工作日)

  9、报国家局发布审查公告(10个工作日)

  

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